30 капсул Обетихоловой кислоты 5 мг Обетан Обетихоловой кислоты таблетки 5 мг

[Название препарата]

Общее название: Obeticholic Acid

Английское название: Obeticholic acid

Торговое наименование: Obetan

Показания
Obetan является агонистом фернезола X- рецептора (FXR). Obetan is used in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adult patients with primary biliary cholangitis (formerly known as primary biliary cirrhosis (PBC)) who do not respond adequately to UDCA, или в качестве монотерапии у взрослых пациентов с первичным холангитом желчного пузыря, которые не переносят UDCA.

[Дозировка и способ введения
Способ применения

Начальная доза:Рекомендуемая начальная доза олабетана у взрослых пациентов, у которых была неадекватная реакция на 1 год лечения UDCA или у взрослых пациентов с непереносимостью UDCA, составляет 5 мг перорально один раз в день..

Титрация дозы: если после 3 месяцев лечения олабетаном 5 мг в сутки, ALP у пациента снижается и/ или суммарный уровень билирубина в сыворотке не достигает нормы, и пациент переносит олабетан.,увеличить дозу до 10 мг один раз в день.

Максимальная доза: 10 мг один раз в день.

Стратегии лечения для пациентов, которые не могут переносить зуд: см. полную информацию о назначении.

Печеночная недостаточность: см. полную информацию о назначении для пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.

Спецификации лекарственной формы

Таблетки, 5 мг, 10 мг.

Противопоказания

Обетан не показан у пациентов с полной обструкцией желчных путей.

[Предупреждения и меры предосторожности
Нежелательные реакции, связанные с печенью

Следить за биохимией печени и развитием побочных реакций, связанных с печенью; взвесить преимущества и потенциальные риски продолжения терапии.при умеренной или тяжелой печеночной недостаточности.Приостановить лечение пациентам с полной обструкцией желчных путей.

Сильный зуд:

Стратегии лечения включают добавление смол, связывающих желчную кислоту, или антигистаминные препараты; снижение дозы и/ или временное прекращение приема ольбертана.

Снижение ЛПВП:

Следите за изменениями уровня липидов во время лечения.

Неблагоприятные реакции
Наиболее распространенные побочные эффекты (≥ 5%): зуд, усталость, боли и дискомфорт в животе, сыпь, боли в полости рта, головокружение, запор, артральгия, дисфункция щитовидной железы, экзема.

Хранение
Хранить при температуре 20°C - 25°C (68°F - 77°F), также допускается хранение при температуре от 15°C до 30°C.