Проект Лекарственные препараты Pralsetinib BLU-667 Gavreto 100 мг*60 таблеток Рак щитовидной железы, немелкоклеточный рак легких для рака 1 2 3 стадии

[Название препарата]
Общее название: платиниб капсулы

Торговое наименование: GAVRETO®

Английское название: Pralsetinib Capsules

Китайский Пиньин: Пулатини Цзяонанг

[Показания]

This product is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who are positive for rearrangement of transfection (RET) gene fusion and have previously received platinum-containing chemotherapy.

Данное показание было условно одобрено на основе результатов исследования в РЭТ- генной Фьюзион- позитивный передовой НСКЛК.

Полное одобрение этого показания будет зависеть от клинической пользы от продолжающихся подтверждающих исследований (см. инструкции [Клинические исследования]).

[Дозировка]

Этот препарат должен быть предписан врачом, имеющим опыт лечения противоопухолей.

выбор пациента

Прежде чем использовать этот препарат для лечения, необходимо подтвердить, что хорошо проверенный метод обнаружения обнаружил положительный синтез гена RET.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза этого препарата составляет 400 мг.принимать внутрь один раз в день натощак (не ешьте по крайней мере за 2 часа до приема этого препарата и по крайней мере за 1 час после приема этого препарата) (см.Продолжайте лечение до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Если вы пропустили прием дозы этого препарата, вы должны принять его как можно скорее в тот же день.

Если после приема этого препарата возникает рвота, не принимайте дополнительные дозы, но вы можете продолжить прием следующей дозы, как планировалось.

[Нежелательные реакции]

Наиболее распространенными нежелательными реакциями (частота ≥ 25%) являются запор, гипертония, усталость, мышечно- скелетная боль и диарея.Наиболее распространенными лабораторными аномалиями 3-4 степени (инциденция ≥ 2%) была лимфопения., нейтрофилия, гемоглобин, фосфат, кальций (корректированный), натрий и АСТ. , повышение АЛТ, тромбоцитопения и повышение уровня щелочной фосфатазы.

140, 2% пациентов окончательно прекратили лечение из-за нежелательных реакций, а нежелательными реакциями, которые привели к окончательному прекращению лечения у ≥ 1% пациентов, была неинфекционная пневмония (1.4%) и инфекционной пневмонии (10,4%).

61Нежелательные реакции, потребовавшие прерывания приема, которые произошли у ≥ 2% пациентов, включали нейтропению, неинфекционный пневмонит,анемия, гипертония, инфекционный пневмонит, снижение количества нейтрофилов, диарея, повышение АСТ в крови Повышенная креатинфосфокиназа, лихорадка, усталость, повышенная АЛТ, усталость, тромбоцитопения, рвота,низкое количество белых кровяных клеток, инфекции мочевых путей и дыхательной недостаточности.

360, 1% пациентов уменьшили дозу из-за побочных реакций, а побочные реакции, требующие уменьшения дозы, которые произошли у ≥ 2% пациентов, включали нейтропению, анемию, неинфекционный пневмонит,снижение количества нейтрофилов, гипертония, инфаркт миокарда, повышенное содержание кислотной фосфокиназы.

[Хранилище]

Запечатан и хранится не более 25°C.

Примечание: После открытия хранить оригинальную упаковку для влагозащищенного хранения и не выбрасывать сушилку в упаковке.