Кабозантиниб XL-184 (Кабозаникс) 60 мг таблетки
Спецификации продукта
Атрибут |
Значение |
Спецификации |
60 мг*30 таблеток/флакон/коробка |
Показания |
Рак почки, рак щитовидной железы, рак печени, саркома мягких тканей, немелкоклеточный рак легких, рак предстательной железы, рак молочной железы, рак яичников, рак кишечника |
Мишень |
RET, MET, VEGFR-1,2,3, KIT |
Рекомендуемая доза |
Пожалуйста, следуйте указаниям врача |
Хранение |
Хранить при температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F); допускаются отклонения от 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F) |
Описание
Общее название: кабозантиниб
Другие названия: кабозантиниб/XL184
Показания
Лечение прогрессирующего, неоперабельного местно-распространенного или метастатического медуллярного рака щитовидной железы и запущенного рака почки, не ответившего на Сутент.
Дозировка и применение
Рекомендуемая дозировка: 60 мг ежедневно. Не принимать с пищей. Избегать приема пищи как минимум за 2 часа до и через 1 час после приема.
Проглатывать таблетки целиком; не измельчать. Продолжать лечение до прекращения клинического эффекта или возникновения неприемлемой токсичности.
Коррекция дозы
- Прекратить прием за 28 дней до запланированной операции
- При нежелательных реакциях 4 степени или непереносимых реакциях 2-3 степени, приостановить и снизить дозу
- Окончательно прекратить прием при серьезных кровотечениях, артериальных тромбоэмболических событиях или неконтролируемой гипертензии
Предупреждения и меры предосторожности
Кровотечение: Серьезные кровотечения наблюдались у 2,1% пациентов. Не применять у пациентов с высоким риском серьезных кровотечений.
Перфорация ЖКТ/свищ: Сообщалось у 0,9-1,2% пациентов. Тщательно контролировать и прекратить прием при возникновении.
Тромботические события: Повышенная частота венозной (7,3%) и артериальной (0,9%) тромбоэмболии.
Гипертензия: Наблюдалась у 37% пациентов (15% ≥ 3 степени). Регулярно контролировать артериальное давление.
Диарея: Наблюдалась у 74% пациентов (11% 3 степени). Лечить противодиарейными препаратами и снижением дозы.
Побочные реакции
Наиболее распространенные (≥25%): диарея, усталость, тошнота, анорексия, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (PPES), гипертензия, рвота, потеря веса, запор.
Особые группы пациентов
- Беременность: Может нанести вред плоду. Использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 4 месяцев после него
- Грудное вскармливание: Избегать во время лечения и в течение 4 месяцев после последней дозы
- Нарушение функции печени: Снизить дозу при легкой и умеренной недостаточности. Избегать при тяжелой недостаточности
- Пожилые пациенты: Существенных различий в безопасности/эффективности не наблюдалось
Дополнительная информация