Инновационный тест на антиген вируса гриппа А/Б. Коллоидное золото

Набор для тестирования антигена вируса гриппа А/В
(Метод коллоидного золота)
[Название продукта]
Общее название: Набор для тестирования антигена вируса гриппа А/В (метод коллоидного золота)
[Спецификация упаковки]

Тип кассеты: 1 тест/коробка, 10 тестов/коробка, 20 тестов/коробка, 40 тестов/коробка, 50 тестов/коробка, 100 тестов/коробка. В коробке.
[Назначение]
Этот набор используется для качественного определения in vitro нуклеопротеиновых антигенов вирусов гриппа А и гриппа В в образцах мазков из горла человека.
Для вируса гриппа А этот набор был оценен и клинически подтвержден только для субтипов нового гриппа А H1N1 и сезонного гриппа А H3N2. 
[Условия хранения и срок годности]
1. Хранить в закрытом и сухом виде при температуре 2–30 °C; срок годности 24 месяца.
2. После вскрытия пакета из алюминиевой фольги использовать как можно скорее в течение 1 часа;
если не может быть использован немедленно,
хранить при температуре от 2 до 30 °C,
и при влажности менее 30%; после использования бутылку с раствором для экстракции образца следует немедленно закрыть и
хранить в прохладном месте или в холодильнике в течение срока годности.
3. Дата производства и срок годности: см. этикетку.
[Требования к образцам]
Использовать стерильные тампоны со стержнем из ПП (полипропилена) и наконечником из полиэфирной губки для сбора образцов.
1. Сбор секреции из горла: для сбора секреции из горла вставить тампон полностью в глотку через рот и, с покрасневшими участками глоточной стенки и небных миндалин
в качестве центра, протереть обе небные миндалины и заднюю глоточную стенку с умеренным усилием, избегая контакта с языком,
затем извлечь тампон.
2. После сбора образцы должны быть обработаны раствором для экстракции образцов, входящим в комплект этого набора, как можно скорее. Если они не могут быть обработаны немедленно,
образец следует поместить в сухую, стерильную, плотно закрытую пластиковую пробирку для хранения; его можно хранить при температуре 2–8 °C в течение 24 часов и при -70 °C
для длительного хранения; количество циклов замораживания-оттаивания не должно превышать 4.
[Метод тестирования]
Перед проведением любого теста необходимо полностью прочитать инструкцию. Перед использованием извлеките реагенты и тестовые образцы из условий хранения
и дайте им уравновеситься до комнатной температуры
(18–25 °C) и влажности менее 90%, и промаркируйте их.
Экстракция образца:
1. Добавьте 300 мкл (~10 капель) раствора для экстракции образца в пробирку для экстракции образца. 2.
Вставьте тампон для взятия образца в раствор в пробирке для экстракции образца и немедленно вращайте его около 10 раз о внутреннюю стенку пробирки, чтобы максимально растворить образец
в растворе. 3.
, сожмите наконечник тампона о внутреннюю стенку пробирки для экстракции, чтобы жидкость осталась в пробирке как можно больше, затем извлеките и выбросьте тампон. 4.
, и закройте наконечник пипетки.

Процедура с тестовой картой:
1. Поместите тестовую карту на чистую, плоскую столешницу, расположите ее горизонтально и промаркируйте. 2.
Вертикально добавьте 100 мкл (около 3 капель) обработанного раствора для экстракции образца в лунку для образца (S) тестовой карты. 3.
. Прочитайте результат теста в течение 15-20 минут; результаты, прочитанные после 20 минут, считаются недействительными.

[Интерпретация результатов теста]
Отрицательный: В контрольной области (C) появляется только одна пурпурно-красная полоса, без пурпурно-красной полосы в тестовой области A или тестовой области B. Поскольку содержание нуклеопротеинового антигена вируса гриппа А и В в образце не достигает минимального предела обнаружения этого теста или антиген отсутствует, результат теста отрицательный.
Отрицательный результат указывает на то, что содержание нуклеопротеинового антигена вируса гриппа А и В в образце ниже минимального предела обнаружения этого теста
или отсутствует.
Положительный: Если две пурпурно-красные полосы появляются как в тестовой области B, так и в контрольной области (C), это указывает на положительный результат на вирус гриппа В;
если одна пурпурно-красная полоса появляется как в тестовой области A, так и в контрольной области (C), это указывает на положительный результат на вирус гриппа А.
Недействительный: Если в контрольной области (C) не появляется пурпурно-красная полоса, результат недействителен, что указывает на неправильную эксплуатацию
или порчу реагента. В этом случае внимательно прочитайте инструкцию еще раз и повторите тест с использованием новых реагентов
. Если проблема сохраняется,
немедленно прекратите использование этой партии и свяжитесь с вашим местным поставщиком.