100 Таблетки Митотан Таблетки 500 мг Митан для карциномы поджелудочной железы

Показания, применение и дозировка
Адъювантное лечение рака надпочечников

Начальная доза - 1,5 г/ сутки, увеличивается до 6 г/ сутки в течение 4-6 дней; после 3 недель дозу корректируют в зависимости от толерантности пациента и уровня препарата в крови; максимальная доза - 12 г/ сутки;Большинство людей не переносят его При воздействии доз, превышающих 8 г/ суткиПри применении препарата в течение не менее 2 лет, стоит отметить, что многие пациенты не могут переносить влияние препарата на качество жизни (ориентировочная рекомендуемая доза).

Целевой плазменный уровень 14-20 мг/л (без воздействия на центральную нервную систему 2-го уровня, нежелательных эффектов на желудочно-кишечный тракт 3-го и 4-го); если уровень митотана в плазме менее 14 мг/л, увеличивайте дозу на 1 г/с.если уровень препарата в крови составляет 14-20 мг/ лЕсли уровень препарата в крови превышает 20 мг/ л, снизите суточную дозу до 50% - 75% текущей дозы (направленная рекомендуемая доза).

Комбинированное лечение требует больших доз глюкокортикоидов; может потребоваться гидрокортизон 50 мг/ сутки (разделенный на три дозы по 20 мг, 20 мг и 10 мг) или ацетат кортизона ≥ 75 мг.Лучше всего контролировать заместительную терапию глюкокортикоидами с тщательной клинической оценкой.Флудрокортизон (рекомендуемая доза) может быть добавлен в зависимости от кровяного давления, уровня калия в сыворотке и активности ренина в плазме.

неоперабельный рак надпочечников

Начальная доза составляет 2 - 6 г перорально в день (принимается 3-4 раза в день);постепенно увеличивать дозу до достижения концентрации в крови 14 - 20 мг/ л или максимальной переносимой пациентом дозы (доза, рекомендованная FDA).

Начальная доза - 1,5 г/ сутки, увеличивается до 6 г/ сутки в течение 4-6 дней; после 3 недель дозу корректируют в зависимости от толерантности пациента и уровня препарата в крови; максимальная доза - 12 г/ сутки;большинство людей не переносят его При применении доз, превышающих 8 г/ день (ориентировочная рекомендуемая доза).

Целевой плазменный уровень 14-20 мг/л (без воздействия на центральную нервную систему 2-го уровня, нежелательных эффектов на желудочно-кишечный тракт 3-го и 4-го); если уровень митотана в плазме менее 14 мг/л, увеличивайте дозу на 1 г/с.если уровень препарата в крови составляет 14-20 мг/ лЕсли уровень препарата в крови превышает 20 мг/ л, снизите суточную дозу до 50% - 75% текущей дозы (направленная рекомендуемая доза).

Комбинированное лечение требует больших доз глюкокортикоидов; может потребоваться гидрокортизон 50 мг/ сутки (разделенный на три дозы по 20 мг, 20 мг и 10 мг) или ацетат кортизона ≥ 75 мг.Лучше всего контролировать заместительную терапию глюкокортикоидами с тщательной клинической оценкой.Флудрокортизон (рекомендуемая доза) может быть добавлен в зависимости от кровяного давления, уровня калия в сыворотке и активности ренина в плазме.

Безопасные лекарства
Беременность класса С

Исследования репродукции на животных доказали, что препарат оказывает токсические побочные эффекты на плод, но адекватные и строгие контролируемые исследования не проводились на беременных женщинах,и терапевтические преимущества использования препарата у беременных женщин могут перевешивать потенциальный вредВ настоящее время отсутствуют адекватно строго контролируемые исследования на беременных женщинах.

Осторожность при приеме лекарств во время беременности

Митотан пересекает плаценту (Gerl 1992) и может привести к повреждению плода при использовании во время беременности.Были зарегистрированы случаи преждевременных родов и ранней беременности (Baszko-Błaszyk 2011).; Kojori 2011; Tripto Shkolnik 2013).

Женщины детородного возраста должны использовать эффективную контрацепцию во время и после лечения, пока уровни плазмы больше не будут обнаруживаться.При использовании для лечения болезни Кушинга, существующие рекомендации рекомендуют избегать беременности в течение нескольких лет после прекращения лечения митотаном (Nieman 2015).

Классификация грудного вскармливания

Митотан содержится в грудном молоке.Производитель рекомендует прекратить кормление грудью до тех пор, пока митотан не будет прекращен и пока уровни в плазме не станут обнаруживаемыми..

ребенок

Безопасность и эффективность препарата у педиатрических пациентов неизвестны.

Пожилые люди/ печень и почки

Пациенты пожилого возраста: начать лечение в нижнем конце диапазона доз.

В сочетании с нежелательными явлениями центральной нервной системы (2-й степени) и уровнем митотана в плазме менее 14 мг/ л: уменьшить дозу на 1 г в день.

В сочетании с нежелательными явлениями ЦНС (Степень 2) и уровнем митотана в плазме 14 - 20 мг/ л: уменьшить дозу на 1, 5 г в день.

Одновременные нежелательные явления ЦНС (Степень 2) и уровни митотана в плазме, превышающие 20 мг/ л: прекратить прием митотана до тех пор, пока симптомы не исчезнут до степени 0-1.

Одновременные нежелательные явления ЦНС (Степень 3- 4): прекратить прием митотана до тех пор, пока симптомы не исчезнут до степени 0- 1.

Токсичность для центральной нервной системы: прекратить лечение; через 7 - 10 дней после прохождения симптомов возобновить лечение с более низкой дозой (например, снижение дозы до 500 - 1000 мг).

В сочетании с желудочно- кишечными нежелательными явлениями (степень 3- 4) и уровнем митотана в плазме ниже 14 мг/ л: уменьшить дозу на 1 г в день.

При желудочно- кишечных нежелательных явлениях (степень 3- 4) и уровне митотана в плазме 14 - 20 мг/ л: уменьшить дозу на 1, 5 г в день.

Нежелательные эффекты в желудочно- кишечном тракте (Степень 3- 4) и уровни митотана в плазме превышают 20 мг/ л: прекратить прием митотана до тех пор, пока симптомы не исчезнут до степени 0-1.

Нежелательные реакции
Частые нежелательные реакции

Желудочно- кишечная система: анорексия, тошнота, рвота и диарея (80%)

Нервная система: депрессия, головокружение или головокружение (15% - 40%)

Кожа: сыпь (15%)

Лимфатическая система: нейтропения

Психическая система: безумие,

головная боль, атаксию, психические расстройства, слабость, дизартрию

печень: гепатит, повышенное содержание печеночных ферментов,

Гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия

Репродуктивная система: гинекомастия, снижение содержания андростендиона в крови у женщин, снижение содержания андростендиона в крови, увеличение содержания глобулина, связывающего половые гормоны, у мужчин и женщин, отсутствие снижения содержания андростендиона в крови у мужчин

Другие: макулопатия, задержка роста, гипотиреоз

Глаза: размытое зрение, двойное зрение, непрозрачность линз, ретинопатия

Мочевая система: длительное кровотечение, гематурия, геморрагический цистит, протеинурия

Сердечно-сосудистая система: гипертония, ортостатическая гипотония

Другие: покраснение, боли в теле и лихорадка

серьезные побочные реакции

Почки: Кризис надпочечников, недостаточность надпочечников при шоке или тяжелой травме

Репродуктивная система: большие кисты яичников, токсичность центральной нервной системы

Предупреждения
Кризис надпочечников в условиях шока или тяжелой травмы: у пациентов, принимающих митотан, кризис надпочечников возникает в условиях шока или тяжелой травмы, и реакция на шок уменьшается.Применять гидрокортизон, следить за признаками шока и прерывать митотан до выздоровления.

Токсичность центральной нервной системы: лечение митотаном может вызвать токсичность центральной нервной системы, включая седацию, сонливость и головокружение.Митохондриальные плазменные концентрации, превышающие 20 мкг/мл, увеличивают токсические реакции..

Заместительная терапия применяется в соответствии с клиническими показаниями.Измеряйте уровень свободного кортизола и адренокортикотропного гормона (ACTH) для оптимальной замены.

Митотан может привести к повреждению плода, когда он применяется беременной женщине.такие как преждевременные роды и выкидышБеременным женщинам рекомендуется быть в курсе потенциальных рисков для плода.Женщины в репродуктивном возрасте должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения митотаном и после отмены митотана до тех пор, пока митотан обнаруживается в плазме..

Макроовариальные кисты у женщин в предменопаузе: пациенты в предменопаузе, получающие митотан, подвержены риску развития макроовариальных кист, которые часто являются двусторонними или многократными.Сообщалось о осложнениях при этих кистах.В некоторых случаях было описано улучшение состояния после отмены приема митотана.Пациентам- женщинам рекомендуется обратиться за медицинской помощью, если они испытывают гинекологические симптомы, такие как кровотечение из влагалища и/ или боли в тазе..

обучение пациентов лекарственным средствам
Проконсультируйте пациентов о симптомах токсичности ЦНС (например, седация, сонливость, головокружение).

Предупредите пациентов о симптомах недостаточности надпочечников.

Инструктируйте пациенток избегать беременности во время лечения и после прекращения лечения до разрешения врача.

Попросите пациенток сообщить о симптомах больших кист яичников.

К побочным эффектам могут относиться анорексия, тошнота, рвота, диарея, депрессия, головокружение и сыпь.

хранилище
Храните бутылки при температуре 25°C: допускаются колебания в пределах 15-30°C. Митотан является цитотоксическим препаратом. Пожалуйста, следуйте соответствующим специальным процедурам обращения и удаления.