120 таблеток 60 мг Апалутамид Таблетки PHOAPAL 60 Для рака простаты

Торговое наименование: Апалутамид Таблетки. inherit;">Торговое наименование: Апалутамид Таблетки

Наименование продукта: ONC®ERLEADA®

Английское наименование: Апалутамид Таблетки

Китайское пиньинь: Apata'an Pian

[Показания]
Данный продукт показан для лечения неметастатического рака предстательной железы высокого риска (NM-CRI). inherit;">
Данный продукт показан для лечения взрослых пациентов с неметастатическим кахектическим резистентным раком предстательной железы высокого риска (NM-CRPC).

[Дозировка]
Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза данного продукта составляет 240 мг (четыре таблетки по 60 мг) перорально один раз в день. Таблетки следует глотать целиком. Таблетки можно принимать отдельно или с пищей.

Пациенты также должны проходить синхронизированную терапию депривации, то есть сопутствующее лечение аналогами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) или перенести двустороннюю орхиэктомию.

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее в тот же день и продолжайте принимать ее на следующий день. Не принимайте дополнительную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Корректировка дозы

Если у пациента развивается токсичность 3 степени или выше или непереносимые побочные реакции, приостановите введение до улучшения симптомов до 1 степени или исходной степени и возобновите прием той же дозы или уменьшите дозу (180 мг или 120 мг) при необходимости.

Лекарства для особых групп пациентов

ребенок

Безопасность и эффективность данного продукта у детей не установлены.

пожилой возраст

Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется (см. инструкцию [Применение у пожилых]).

почечная недостаточность

Корректировка дозы для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется. Поскольку данный продукт не изучался у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, его следует использовать с осторожностью в этой группе пациентов (см. инструкцию [фармакокинетика]). Если пациент получает лечение, за ним следует постоянно наблюдать на предмет побочных реакций, перечисленных в [Побочные реакции], и дозу следует корректировать в соответствии с дозировкой.

повреждение печени

Корректировка дозы для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью на исходном уровне (класс А и В по Чайлд-Пью соответственно) не требуется. Данный продукт не рекомендуется для использования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку данные для этой группы пациентов отсутствуют, а также потому, что он в основном выводится печенью (см. инструкцию [фармакокинетика]).

[Побочные реакции]
11% пациентов прекратили прием апалутамида из-за побочных реакций, наиболее частой из которых была сыпь (3%). inherit;">Прием апалутамида был прекращен у 11% пациентов из-за побочных реакций, наиболее частой из которых была сыпь (3%). Побочные реакции привели к прекращению приема или снижению дозы апалутамида у 33% пациентов; наиболее частыми (>1%) были сыпь, диарея. Наиболее частыми (>1%) были кожная сыпь, диарея, утомляемость, тошнота, рвота, высокое кровяное давление и гематурия. Серьезные побочные реакции наблюдались у 25% пациентов, получавших апалутамид, по сравнению с 23% пациентов, получавших плацебо. Наиболее частыми серьезными побочными реакциями в группе апалутамида (>2%) были переломы (3%) и задержка мочи (4%) в группе плацебо.

[Хранение]
Хранить при температуре не выше 30°C. inherit;">Хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке, не выбрасывать влагопоглотитель, защищать от света и влаги.