120 таблеток 60 мг Апалутамид Таблетки PHOAPAL 60 Для рака простаты

Общее название:Апалутамид таблетки. наследственность;">Общее название:Апалутамид таблетки

Наименование продукта:ONC®ERLEADA®

Английское название: Apalutamide Tablets

Китайский Пиньин: Апата'ан Пян

[Показания]
Данный препарат показано для лечения высокого риска неметастатического рака предстательной железы (NM- CRI).
Этот препарат показано для лечения взрослых пациентов с высоким риском метастатического неметастатического кахектически устойчивого рака предстательной железы (NM- CRPC).

[Дозировка]
Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза этого препарата составляет 240 мг (четыре таблетки 60 мг), принимаемые внутрь один раз в день.

Пациенты также должны лечиться синхронизированной терапией лишения, т. е. одновременным лечением аналогами гонадотропин- высвобождающих гормонов (GnRHa) или прошли двустороннюю орхиэктомию.

Если вы пропустили прием дозы, принимайте ее как можно скорее в тот же день и продолжайте принимать на следующий день.

Корректировка дозы

Если у пациента развивается токсичность ≥ 3 степени или непереносимые побочные реакции, прекратить введение до тех пор, пока симптомы не улучшатся до степени ≤ 1 или первоначальной степени.и возобновить прием той же дозы или уменьшить дозу (180 мг или 120 мг), если это необходимо..

Лекарства для особого населения

Ребёнок.

Безопасность и эффективность этого препарата у педиатрических пациентов не установлены.

Осень одного года

Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется (см. инструкцию по применению [Geriatric Use]).

почечная недостаточность

Поскольку данный препарат не изучался у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, он не требует корректировки дозы.следует использовать с осторожностью у этой группы пациентов (см.Если пациент получает лечение, его следует постоянно контролировать на наличие побочных реакций, указанных в разделе [Нежелательные реакции], и дозу следует уменьшать в соответствии с дозировкой.

повреждение печени

Не требуется корректировка дозы у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью на исходном этапе (классы A и B соответственно). This product is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment because no data are available for this patient population and because it is primarily eliminated by the liver (see labeling [pharmacokinetics]).

[Нежелательные реакции]
11% пациентов прекратили прием апалутамида из-за побочных реакций, наиболее распространенными из которых были сыпь (3%).чаще всего сыпь (3%)Наиболее частыми (> 1%) были сыпь, диарея Наиболее частыми (> 1%) являются сыпь, диарея, усталость,тошнотаСерьезные нежелательные реакции наблюдались у 25% пациентов, получавших аппалатамид, по сравнению с 23% пациентов, получавших плацебо.Наиболее распространенными серьезными нежелательными реакциями в группе, получавшей апалатамид (> 2%), были переломы (3%) и задержка мочи (4%) в группе плацебо..

[Хранилище]
Хранить при температуре не более 30°C. Хранить в оригинальной упаковке, не выбрасывать осушителя, защищать от света и влаги.