BeaconEltrombopag - Элбоникс 25 мг * 28 таблеток/флакон (коробка) / 50 мг * 28 таблеток/флакон Тромбоцитопения для 1, 2, 3 стадии рака легких

[药品名称]
通用名: 艾曲波帕乙醇胺片

产品名称: Revolade®

英文名称: Эльтромбопагские таблетки Olamine

Pinyin: Aiqupa Yichun'an Pian

[适应症]
本品适用于既往对糖皮质激素, 免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性 (特发性) 血小板减少症 (ITP) 的成年人 (≥18 岁), 用于升高血小板计数, 减少或防止出血.

该产品仅应在因血小板减少和增加出血风险的临床状况而患有 ITP 的患者中使用.

[剂量]
应使用达到并维持血小板计数 ≥50 000/мкл 的最低剂量. 根据血小板计数反应个体化调整剂量. 本品不应用于使患者血小板计数恢复正常. 临床研究表明, 血小板计数通常在开始本品治疗后 1 至 2 周内升高, 停药后 1 至 2 周内下降.

本品应空腹服用 (餐前 1 小时或餐后 2 小时), 并应在服用以下产品前至少 2 小时或后至少 4 小时服用, 包括抗酸剂, 乳制品或含有铝, 钙, 铁, 镁, 硒和锌等多价阳离子矿物质补充剂的产品. 本品不应压碎后与食物或液体混合.

初始给药方案

成年患者

开始使用本品治疗后, 如有需要, 请调整剂量以达到并维持血小板计数 ≥50 000/мкл, 从而降低出血风险. 每日剂量不应超过 75 毫克. 每日一次给药 4 周后, 如果血小板计数仍未达到足以避免临床显著出血的水平, 则应停止使用本品治疗.

若出现明显肝功能异常, 也应考虑停用本品. 停药后, 应继续每周一次监测常规血液检查 (包括血小板计数), 持续至少 4 周.

别人

肾功能损害: 肾功能损害患者无需调整剂量. 然而, 由于临床经验有限, 肾功能损害患者应谨慎使用本品并密切监测.

肝功能损害: 患有肝硬化 (肝功能损害, ребенок-пуг 评分 ≥5) 的 itp 患者应谨慎使用本产品并密切监测.

老年

本品在 ≥65 岁患者中的使用数据有限, 且尚无 85 岁以上患者的经验. 在本品的临床研究中, ≥65 岁受试者与更年轻受试者之间, 本品的安全性总体上无临床显著差异. 其他已报道的临床经验也发现老年患者与年轻患者之间的疗效无差异, 但不能排除个别老年患者可能对该药物更敏感.

[不良反应]
在 ITP 研究中, 发现的最重要的严重不良反应是肝毒性和血栓形成/血栓事件.

在 ITP 研究中, 所有级别的最常见不良反应 (发生在至少 10% 的患者中) 包括: 头痛, 贫血, 食欲下降, 失眠, 咳嗽, 恶心, 腹泻, 脱发, 瘙痒, 肌痛, 发热, 疲劳, 流感病, 虚弱, 发冷和外周水肿.

[贮藏]
请置于 30 ° C 以下, 并请将本品放在儿童不能接触的地方.