DIL Upadacitinib ABT-494 REMATIB 15 мг* 10 таблеток Взрослые пациенты с умеренным и тяжелым активным ревматоидным артритом Подходит для фазы лечения

[Название лекарства]
通用名: У帕替尼缓释片

产品名称:瑞福® (англ. RINVOQ®)

Английское название: Upadacitinib Таблетки с устойчивым высвобождением

Китайский Пиньин: Wupatini Huanshipian

[适应症]
特应性皮炎

Данный продукт применяется для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, больных с средней до тяжелой степенью спектрального кожного воспаления, плохо реагирующих на другие целиком органические средства (например, гормоны или биопрепараты), или не подходит для вышеуказанного лечения.

Ограничения использования: не рекомендуется одновременно использовать этот препарат с другими ингибиторами JAK, биоиммунорегуляторами или другими иммуноингибиторами.

类风湿关节炎

Этот препарат подходит для применения у взрослых пациентов с средней до тяжелой активностью в области воспалительного воспаления суставов, у которых отсутствует недостаточная реакция или непереносимость одного или нескольких ингибиторов ТНФ.

Ограничения на использование: не рекомендуется одновременно использовать этот препарат с другими ингибиторами JAK, биологическими DMARD или сильными иммуноингибиторами (например, серной и цинковой микроксином).

银?? 病关节炎

Данный продукт применяется для одного или нескольких пациентов с неблагоприятной или непереносимой активностью антирегулярных лекарственных средств (DMARD) для улучшения состояния.

[УПА заменить дозировку]
Заменное лечение должно быть начато и использовано под руководством врачей, которые имеют опыт диагностики и лечения данного заболевания.

特应性皮炎

Если терапевтическая эффективность не является хорошей, можно рассмотреть возможность увеличения до 30 мг, один раз в день. Если доза 30 мг не достигает полной терапевтической эффективности, то прекратить использование препарата. использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для поддержания терапевтической эффективности. безопасность и эффективность препарата у подростков с весом менее 40 кг не исследованы.

Для взрослых в возрасте 65 лет и старше рекомендуемая доза составляет 15 мг один раз в день.

Данные о пациентах в возрасте ≥ 75 лет ограничены.

类风湿关节炎

Рекомендуемая доза - 15 мг один раз в день.

银?? 病关节炎

Рекомендуемая доза - 15 мг один раз в день.

Ухудшение функций

Специалисты в области лечебной терапии рекомендуют использовать у пациентов с тяжелой или средней степенью неработоспособности 15 мг/день. Не рекомендуется у пациентов с тяжелой или средней степенью неработоспособности использовать у пациентов с тяжелой неработоспособностью 30 мг/день.

类风湿性关节炎和银?? 病关节炎: Легкая или средняя дисфункция не требует корректировки дозы, пациенты с тяжелой дисфункцией должны осторожно принимать 15 мг упадатиниба один раз в день.

повреждение печени

轻度 ((Child-Pugh A) или中度 ((Child-Pugh B) пациенты с неисправностью функции печени не нуждаются в корректировке дозы))).重度 ((Child-Pugh C) пациенты с неисправностью функции печени запрещенный продукт)).

[УПАТИНИ'С употребление]

Этот препарат может приниматься вместе с пищей или отдельно, в любое время в день.

начать давать лекарства

Не рекомендуется пациентам с абсолютным количеством лимфоцитов (ALC) ниже 500 个/mm3, абсолютным количеством нейтральных клеток (ANC) ниже 1000 个/mm3 или уровнем красного белка ниже 8 г/dL при начале лечения.

暂停给药

Если у пациента появилась серьезная инфекция, использование препарата должно быть приостановлено до тех пор, пока инфекция не будет контролирована.

Таблица 1 описывает лабораторные нарушения, которые могут потребовать прекращения приема препарата и соответствующего лечения.

Таблица 1 Лабораторная инспекция и мониторинг

实验室检查指标措施监测指南 (Лаборатория проверяет показатели мониторинга)
Оценка должна проводиться на начальном этапе, а не позднее чем через 12 недель после начала лечения. Последующая оценка основана на индивидуальном пациенте.
Абсолютное количество лимфоцитов (ALC) Если ALC < 500/mm3, следует приостановить прием до тех пор, пока ALC не восстановится до 500/mm3 или выше, а затем можно возобновить прием.
Если Hb< 8g/dL, следует приостановить прием препарата до восстановления Hb до 8g/dL или выше, а затем можно возобновить прием.
Если есть подозрение на повреждение печени, лекарство должно быть приостановлено.
В течение 12 недель после начала лечения пациентов следует оценивать и контролировать в соответствии с международными клиническими рекомендациями по гипоглибитологии.
联合局部治疗 (用于特应性皮炎): данный продукт может использоваться вместе с внешним кожным стероидом или отдельно.

[Нехорошая реакция]
喉炎,病毒性喉炎,鼻??炎,口??疼痛,??,??炎,链球菌性 炎,?? 桃体炎,呼吸道感染,呼吸道病毒感染,鼻炎,鼻??喉炎,鼻??炎,?? 桃体炎, бактериальная 桃体炎,上呼吸道感染,病毒性 炎,病毒性上呼吸道感染

¥ и ¥ ¥ ¥ ¥ ¥ ¥ ¥

цыпочка, цыпочка, цыпочка, цыпочка, цыпочка, цыпочка, цыпочка, цыпочка, цыпочка, цыпочка

立即严重的过敏反应, 过敏性休克, 血管性水??, 系统性剥脱性皮炎, 药物超敏反应, 眼?? 水??, 面部水??, 超敏反应, 周?? 胀, 部?? 胀, 面部?? 胀, 中毒性皮疹, I тип суперчувствительной реакции, 麻疹

腹部和上腹部疼

带状 疹和水

[препарат для беременных и кормящих женщин]
Женщины в возрасте

Рекомендуется, чтобы женщины детородного возраста принимали эффективные меры контрацепции во время приема Упатин и в течение 4 недель после последнего приема препарата.

беременность

关于 беременных женщин использование УПА заменителя данных ограничено или отсутствует.

乌帕替尼 запрещается в период беременности.

Если пациентка беременна во время приема препарата, она должна быть проинформирована о потенциальной опасности препарата для плода.

грудное

尚不清楚乌帕替尼或其代谢物是否会经人乳汁排泄. Существующие данные о лекарственном эффекте животных/токсикологии показывают, что乌帕替尼会经母乳排泄 (см. [药理学和毒理学]).

Риск для новорожденных не исключен.

При принятии решения о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения грудным вскармливанием следует учитывать пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Рождаемость

乌帕替尼 влияние на человеческую фертильность еще не оценили. Исследования на животных не показали его влияние на фертильность ((см. [药理学和毒理学]).

[Детское лекарство]
Для детей в возрасте до 12 лет, страдающих от спектрального кожного воспаления, их безопасность и эффективность пока не известны.

Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет, страдающих воспалением воспалительных суставов и заболеваниями суставов, связанными с бронхиальной болезнью, пока не известны.

[старолетний лекарство]
Для пациентов в возрасте 65 лет и старше не рекомендуется принимать дозы более 15 мг в день (см.

Данные о пациентах 75 лет и старше ограничены.

[ 藏 藏 ]
Запечатана, температура хранения не превышает 30°C.