Lucius PD-0325901 MEK Ингибитор онкологический препарат
Описание продукта
LuciMird Мирдаметиниб капсулы — краткий обзор
Для использования только под профессиональным медицинским руководством.
Торговое название: ЛюсиМирд
Производитель: Lao Lucius Health Products Co., Ltd.
Китайское название: капсулы мирдаметиниба.
Английское название: Мирдаметиниб капсулы.
Регистрационный серийный номер: 03-LM-01455-26.
Показания
LuciMird — это препарат, модулирующий киназу, показанный взрослым и детям в возрасте 2 лет и старше с нейрофиброматозом типа 1 (NF1), имеющим симптоматические плексиформные нейрофибромы, которые невозможно полностью удалить хирургическим путем.
Администрация
Рекомендуемая доза ЛюциМирда составляет 2 мг/м² перорально два раза в день в течение 21 дня подряд (первый 21 день каждого 28-дневного цикла), принимаемого с пищей или без нее. Продолжайте прием LuciMird до тех пор, пока не произойдет прогрессирование заболевания или неприемлемая токсичность.
Спецификация продукта
Каждая таблетка содержит 1 мг; 42 таблетки в коробке.
Ограничение использования
Никто
Важные примечания и моменты мониторинга
Риск глазных заболеваний: перед началом лечения ЛюциМирдом следует проводить комплексное обследование глаз, через регулярные промежутки времени во время лечения, а также всякий раз, когда возникают новые или ухудшающиеся изменения зрения или помутнение зрения. В зависимости от тяжести симптомов решите, следует ли продолжать, прервать, уменьшить дозу или окончательно прекратить прием ЛюциМирда.
Снижение насосной функции левого желудочка. Перед приемом ЛюциМирда следует провести эхокардиограмму для оценки фракции выброса, затем каждые 3 месяца в течение первого года лечения и в дальнейшем по клиническим показаниям. В зависимости от тяжести симптомов прервите прием, уменьшите дозу или полностью прекратите прием ЛюциМирда.
Аномальные кожные реакции: при появлении ранних кожных симптомов, включая покраснение кожи и сыпь, следует немедленно начать успокаивающий уход. В зависимости от степени тяжести прекратите прием, уменьшите дозу или полностью прекратите прием ЛюциМирда.
Риск для развития плода: Может нанести вред будущему ребенку. Женщин детородного возраста следует информировать о потенциальном риске для ребенка и рекомендовать надежную контрацепцию.
Побочные реакции после введения
Взрослые пациенты
Наиболее частые побочные реакции (частота >25%): сыпь, диарея, тошнота, скелетно-мышечная боль, рвота и усталость.
Наиболее частые лабораторные отклонения 3 или 4 степени (частота >2%): повышение уровня креатинфосфокиназы.
Педиатрические пациенты
Наиболее частые побочные реакции (частота >25%): сыпь, диарея, скелетно-мышечная боль, боль в животе, рвота, головная боль, паронихия, снижение насосной функции левого желудочка и тошнота.
Наиболее частые лабораторные отклонения 3 или 4 степени (частота >2%): снижение количества нейтрофилов и повышение уровня креатинфосфокиназы.
Инструкции для особых групп населения
Лактация: Грудное вскармливание не рекомендуется.
Влияние на фертильность: Может повлиять на репродуктивную способность женщин.
Правила хранения
Хранить при температуре от 20 до 25 °C (от 68 до 77 °F); Колебания температуры от 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F) приемлемы для перевозки на короткие расстояния. Беречь от влаги.