Incepta、Beacon、DIL、Tlph、Everest、Pfizer Палбоциклиб PD-0332991 Палбоцент 125 мг*21 таблетки Рак молочной железы

[Название препарата]
Общее название: палбоциклиб капсулы

Наименование продукта: IBRANCE®/IBRANCE®

Английское название: Palbociclib Capsules

Китайский Пиньин: Paiboxili Jiaonang

[Показания]
Этот препарат подходит для гормонального рецептора (HR) положительного, эпидермального фактора роста человека 2 (HER2) отрицательного локально продвинутого или метастатического рака молочной железы.Он должен применяться в сочетании с ингибиторами ароматазы в качестве начальной эндокринной терапии у женщин в постменопаузе.. .

[Дозировка]
Лечение этим препаратом должно быть начато и контролироваться врачом, имеющим опыт использования противоопухолевых препаратов.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза пальбоциклиба составляет 125 мг один раз в день в течение 21 дня с последующим 7- днем перерыва (3/1 схема приема), что приводит к 28- дневному циклу лечения.Лечение должно быть продолжено, если у пациента больше нет клинической пользы или у него не развивается неприемлемая токсичность..

При использовании в сочетании с пальбоциклибом следует обращаться к схеме дозирования, указанной на одобренной маркировке для применения ингибитора ароматазы.

Способ дозировки

Он должен приниматься с пищей, желательно с едой, чтобы обеспечить постоянную экспозицию палбоциклиба (см.Пальбоциклиб не следует принимать с грейпфрутом или грейпфрутовым соком (см..

Капсулы Palbociclib следует глотать целыми (не жевать, не измельчать и не открывать капсулы перед глотанием).

В случае рвоты или если пациент пропустил прием одной дозы, он не должен принимать другую дозу в тот же день.Следующую дозу следует принимать как обычно..

Корректировка дозы

Рекомендуется корректировать дозу пальбоциклиба в зависимости от индивидуальной безопасности и переносимости.

Возникновение некоторых побочных реакций может потребовать временного прерывания/ отсрочки приема и/ или снижения дозы, или постоянного прекращения лечения для контроля.Пожалуйста, обратитесь к протоколам, приведенным в таблице 1., 2 и 3 для корректировки дозы.

Специальные группы

Гериатрические: корректировка дозы пальбоциклиба не требуется у пациентов ≥ 65 лет.

Безопасность и эффективность палбоциклиба не установлены у детей и подростков в возрасте < 18 лет.

Печеночная недостаточность: коррекция дозы пальбоциклиба не требуется у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (классы A и B по стандарту Чайлд- Пуга).Рекомендуемая доза для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс Чайлд- Пуга С) составляет 75 мг один раз в день с использованием схемы дозирования 3/ 1..

Необходимость корректировки дозы пальбоциклиба у пациентов с легкой, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина [CrCl] ≥ 15 мл/ мин) не предусмотрена.Недостаточные данные о пациентах, нуждающихся в гемодиализе, не позволяют рекомендовать корректировку дозы в этой группе..

Корректировка дозы при одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A:Избегайте одновременного применения сильных ингибиторов CYP3A и рассматривайте возможность замены на другие одновременные препараты, которые не оказывают или оказывают только слабое ингибирующее действие на CYP3A.Если пациентам необходимо одновременно применять сильный ингибитор CYP3A, снизить дозу пальбоциклиба до 75 мг один раз в день.увеличить дозу пальбоциклиба до дозы, предшествовавшей началу применения сильного ингибитора CYP3A (после 3 - 5 периодов полувыведения ингибитора).

[Нежелательные реакции]
Наиболее частыми (≥ 20%) нежелательными реакциями любой степени, о которых сообщалось у пациентов, получавших пальбоциклиб, были нейтропения, инфекция, лейкопения, усталость, тошнота, стоматит, анемия, диарея, алопеция,и тромбоцитов Уменьшение заболевания.

Наиболее распространенными (≥ 2%) побочными эффектами ≥ 3 степени при применении пальбоциклиба были нейтропения, лейкопения, инфекция, анемия, повышенное содержание аспартат- аминотрансферазы (АСТ), усталость,и аланин Ацидная аминотрансфераза (АЛТ) повышается.

[Хранилище]
Пожалуйста, храните открытые препараты в оригинальной упаковке.