Обзор

105-генный анализ рака легких - это анализ секвенирования следующего поколения, который прочитывает десятки клинически значимых генов из одного образца немелкоклеточного рака легких (NSCLC).дистрибьюторы, и команды по закупкам в больницах, решение о принятии или перепродаже такой панели зависит от логистики и качества так же, как и от генного списка.В этом руководстве изложены вопросы, которые наиболее важны, когда анализ входит в рутинный клинический объем..

Что включает в себя 105-генная панель

Панель обычно охватывает пути, которые управляют и реагируют на терапию при раке легких: рецепторы тирозинкиназы и сигнальные гены RAS, члены PI3K-AKT, регуляторы клеточного цикла, гены ремонта ДНК,и маркеры, связанные с принятием решений по иммунотерапииПокрытие более ста генов в одном анализе позволяет одному отчету обнаружить драйверные мутации, изменения резистентности и признаки приемлемости для целевых или комбинированных режимов,сокращение необходимости последовательных одногенных тестов, которые потребляют редкую ткань.

Цепочка охлаждения и целостность образцов

Реагенты NGS чувствительны к температуре, поэтому цепочка поставок должна защищать наборы от оттаивания и тепла во время транспортировки.Анализ принимает распространенные форматы, такие как формалин-фиксированная ткань с парафином и циркулирующая опухолевая ДНК из плазмы., но каждый требует своей собственной преданалитической обработки: быстрая фиксация тканей и стабилизированные трубки для сбора плазмы.Подтвержденные курьерские маршруты и прозрачные этикетки холодной цепи обеспечивают пригодность реактива и образца для анализа, и температурный регистратор на грузе реагента закрывает цикл.

Квалификационный контрольный список поставщика

Перед тем как взять на себя обязательства, покупатели должны подтвердить аккредитацию лаборатории, аналитическую проверку содержания 105 генов и время выполнения работ, которое реалистично поддерживает рабочий процесс.Попросите о пределах обнаружения, политика классификации вариантов и четко написанный шаблон отчета. A supplier that can demonstrate routine proficiency testing and responsive technical support will protect the downstream clinical value of every order placed and reduce the risk of unreportable failed runs.

Уровни обслуживания по обработке и отчетности

Клиническая онкология развивается в зависимости от сроков, поэтому заявленный оборот от получения образца до подписанного отчета должен быть реалистичным, а не лучшим.Покупатели должны уточнить, что происходит с частичными или неисправными библиотекамиПанель так же полезен, как и отчет, который попадает на доску опухоли, поэтому формат, рейтинг функциональности,и интеграция с существующей лабораторной информационной системой заслуживают такого же внимания, как и сам генный список.

Частые вопросы

Вопрос: Сколько генов оценивается этой группой по раку легких? А:Анализ основан на 105 генах, имеющих отношение к биологии рака легких, о которых сообщается из одного образца НСКЛК.

Вопрос: Какие типы образцов может принимать комиссия? А:Общие форматы включают формалино-фиксированную ткань, встроенную в парафин, и циркулирующую ДНК опухоли, полученную из плазмы, каждая из которых имеет свои собственные проверенные преданалитические этапы.

Вопрос: Что покупатель должен проверить, прежде чем заказывать по объему? А:Аккредитация лаборатории, пакет аналитической валидации, пределы обнаружения, ожидаемый результат и качество представленного шаблона отчета.