Выявление экспрессии PD-L1 SP263 Анализ приемлемости иммунотерапии

Обзор

Протеин PD- L1, измеренный с помощью анализа SP263, предсказывает, какие пациенты могут реагировать на блокировку иммунных контрольных точек.Эта служба тестирования дает стандартизированный результат SP263, который регулирующие этикетки признают для нескольких типов опухолей. Последовательное окрашивание и оценка защищают клинициста от несоответствия от анализа к анализу. Повторяющиеся оценки во время лечения могут отслеживать сдвиги в иммунном фенотипе для отдельных случаев.

Как это работает

Слайды с опухолевой секцией инкубируются с антителом SP263 в контролируемых условиях.Патологи оценивают долю положительных опухолевых клеток, используя утвержденные процентные границы. Внутренние контрольные системы подтверждают, что эффективность реагента соответствует проверенным спецификациям. Время преданалитической фиксации регулируется тем, что чрезмерная фиксация ткани ослабляет сигнал мембраны.

Показания

Немелкоклеточный рак легких оценивается для определения приемлемости для комбинаций иммунотерапии.Опухоли пищевода с перекрывающейся гистологией иногда оцениваются по этому же методуВ случае трехзначных заболеваний молочной железы можно проводить тестирование, если необходимы доказательства SP263. В случае малоклеточных заболеваний легких проводится оценка, когда рассматривается комбинированный химиоиммунный план.

Требования к образцам и отчетность

Результаты возвращаются в виде показателя пропорции опухоли с четко обозначенным подтвержденным порогом.Слайды хранятся в соответствии с политикой лаборатории, чтобы обеспечить повторное рассмотрение рекомендаций.Декальцифицированные образцы костей принимаются только при сохранении реактивности антигена.

Хранение и поставки

Незапятнанные секции хранятся в высушенных, стабильных температурных условиях до обработки.Сертификаты подтверждения доступны для удовлетворения потребностей больниц в закупках и аудитеСертификаты лотов реагентов архивируются, так что каждый выпущенный слайд прослеживается до его подтверждения.

Частые вопросы

Вопрос: Подтверждается ли анализ SP263 как сопутствующая диагностика?Ответ: Метод следует проверенному протоколу диагностики, а сертификаты доступны для проверки плательщика и аудитора.

Вопрос: Какой формат оценки SP263?Ответ: Мы сообщаем о пропорциональном показателе опухоли с утвержденным пределным показателем, так что право на участие однозначно.

Вопрос: Как контролируется качество анализов в лаборатории?Ответ: автоматическое окрашивание, внутренний контроль и проверка проверки действия подтверждают эффективность реагента до выпуска.

Вопрос: Можно ли оспорить или повторить результаты SP263?Ответ: Задержанные слайды позволяют пересмотреть рекомендации, и повторное окрашивание может быть организовано в соответствии с политикой лабораторного хранения.