НГС + IHC цельное секвенирование экзомы и пакет PD-L1 (22C3): выбор правильной популяции пациентов

Обзор

Комбинированный пакет секвенирования целого экзома и иммуногистохимии PD-L1 (22C3) существует для ответа на один коммерческий вопрос:какие пациенты с наибольшей вероятностью получат пользу от данной целевой или иммунологической терапии. Сочетая геномную ширину со стандартизированным показанием PD-L1, пакет определяет выбранные биомаркерами популяции, а не рассматривает онкологию как один недифференцированный рынок.Это перемещает продажу с общей службы секвенирования на продукт поддержки принятия решений.Популяционная линза является тем, что делает тест актуальным как для возмещения, так и для участия в испытаниях.

Как это работает

Целая секвенировка экзома отчитывает белкокодирующую область генома опухоли на поверхностные мутации, изменения в количестве копий и сигналы, такие как нагрузка на мутацию опухоли.анализ PD-L1 (22C3) окрашивает ткань, закрепленную формалином, и оценивает долю опухолевых клеток, экспрессирующих белок PD-L1.Эти два результата сообщаются вместе, чтобы врач мог сопоставить пациента с терапией на основе как геномных, так и иммунно-микроэкологических особенностей.Стандартизированная оценка 22C3 позволяет сравнивать результаты на всех участках патологии..

Показания

Пакет предназначен для квалифицированных специалистов по молекулярной патологии и онкологии, оценивающих пациентов с запущенным раком для терапии, ориентированной на биомаркеры.Стратификация клинических испытаний и геномный обзор второго мненияДля тестирования требуется достаточное количество опухолевой ткани и проверенная преданалитическая цепочка.и служба не является самостоятельным диагностическим вердиктом.

Дозировка и применение

Дозировка отсутствует, образец дозируется согласно протоколу лаборатории.и поставщик выполняет секвенирование и IHC по аккредитованным процедурам.Обрат зависит от качества образца и положения очереди, и отчеты выпускаются только после прохождения внутреннего контроля качества.Лаборатории должны отслеживать калибровку партии и реагента, чтобы показатель 22C3 был последовательным в разных случаях..

Хранение и поставки

Получить пакет от поставщика, имеющего соответствующую лабораторную аккредитацию и документированное досье проверки как для компонентов секвенирования, так и для компонентов IHC.Подтвердить, что требования к обращению и транспортировке тканей соблюдены до сбора, чтобы избежать неисправности преданализаДля дистрибьюторов следует уделить особое внимание интегрированному отчету и аккредитации за ним, поскольку комитеты по закупкам оценивают доказательства и результаты не меньше, чем цену.

Частые вопросы

Вопрос: Зачем комбинировать секвенирование всего экзома с PD-L1 22C3 в одном пакете?Ответ: Секвенирование показывает геномные цели, в то время как показатель 22С3 отражает иммунную приемлемость, поэтому вместе они определяют популяцию, выбранную биомаркером как для целевой, так и для иммунной терапии.

Вопрос: Для каких пациентов наиболее полезен пакет?A: Прогрессирующие раковые больные, оцениваемые для биомаркерной терапии или участия в испытаниях, где количество тканей позволяет анализировать как геном, так и IHC.

Вопрос: Какую аккредитацию должен проверить дистрибьютор?A: подтвердить, что поставщик имеет соответствующую молекулярную лабораторную аккредитацию и документальное досье проверки, охватывающее как секвенирование, так и компоненты IHC 22C3.