Обзор

Этот четырехпанельный тест на антитела одновременно отслеживает ВИЧ, гепатит С, сифилис (Treponema pallidum) и гепатит В из одного образца,конфигурация, подходящая для высокопроизводительных программ скринингаДля покупателей B2B вопрос закупок - это последовательность: каждая партия должна выполняться в соответствии с одной и той же спецификацией, так что положительный или отрицательный результат означает одно и то же для всех грузов.

Как это работает

Приобретение продукции начинается с подтверждения того, что изделие имеет регистрацию для диагностики in vitro на предполагаемом рынке и что производитель может предоставить данные о производительности для конкретной партии.Потому что панель объединяет четыре теста, слабая партия в одной строке подрывает всю кассету, поэтому требуется сертификат анализа, охватывающий все четыре цели.Стандартизировать на одном производителе и одном номере каталога, чтобы избежать молчаливых изменений продукта между заказами.

Показания

Тест используется для предварительного скрининга антитела в клинических условиях, на рабочем месте и в общественных организациях.реактивные результаты требуют последующих испытанийПоиск B2B исходит от больниц, лабораторий, неправительственных организаций и программ по охране труда, которые нуждаются в единой, эффективной панели для рутинной серологии.

Дозировка и применение

Приобретение должно указывать приемлемый образец (серум, плазма или целая кровь), окно результатов,и срок хранения, указанный на этикеткеОпределить критерии принятия для партии: показатели чувствительности и специфичности, а также четкий порог недействительности, ниже которого отклоняется поставка.

Хранение и поставки

Большинство быстрых кассет хранятся при холодной, сухой комнатной температуре, хотя некоторые реагенты предпочитают контролируемое холодное окно, поэтому следуйте маркированному диапазону и избегайте заморозки.спрос на герметичные фольговые пакеты с осушителемПодтвердить, что холодная или окружающая цепочка была поддерживаться во время транзита и что запасы переводятся на первое истечение срока - первое выбытие.

Частые вопросы

Вопрос: Какая документация подтверждает соответствие?

Регистрация диагностики in vitro для целевого рынка и сертификат анализа на лот, охватывающий все четыре антитела, с заявленной чувствительностью и специфичностью.

Вопрос: Почему вы настаиваете на одном производителе и номере каталога?

Поскольку четыре теста интегрированы, тихая переформулировка между заказами может изменить производительность.

Вопрос: Должен ли положительный результат подтверждаться?

Да, это скрининг-панель, реактивные результаты должны быть подтверждены конкретными последующими тестами, прежде чем будет сделан какой-либо клинический вывод.

Вопрос: Как хранилище должно защищать консистенцию партии?

Хранить кассеты в герметичной фольге с осушителем при указанной температуре, поворачивать запас сначала истекает-первым выходит, и проверить, что транспортная цепочка не была прервана.