Обзор

Для сотрудников больниц, занимающихся закупками и соблюдением правил, наука генной экспертизы менее важна, чем доказательства того, что каждый результат является надежным.98-генный тест на желудок проводится в соответствии с документированной системой качества, в которой аккредитация, стандартные операционные процедуры и отслеживаемый контроль партий рассматриваются как часть продукта, а не последующая мысль, застегнутая в конце.

Как это работает

Каждое проведение секвенирования проводится в соответствии с проверенной стандартной процедурой с положительным и отрицательным контролем, а результаты анализа проверяются в соответствии с принятыми рекомендациями для соматического тестирования.Экземпляры присоединяются, извлечены и секвенированы в соответствии с системой хранения, так что результат может быть прослежен до точной партии реагента и прибора.Варианты вызовов проходят вторичный обзор перед выпуском сертифицированного отчета, и любой вызов ниже подтвержденного порога отмечается, а не молча сообщается как окончательный.

Показания

Эта рамка качества имеет значение, когда желудочно-кишечное тестирование закупается для принятия клинических решений или для испытаний, требующих аудируемых результатов.и партнеров, что 98-генный профиль отвечает тем же ожиданиям, что и локально аккредитованные молекулярные лаборатории.Поскольку отчет выпускается только после вторичного обзора, клинику охватывает меньше неоднозначных звонков,который уменьшает количество повторных биопсий, требуемых исключительно для подтверждения сомнительного результата.

Образец и обратная связь

Служба принимает блоки FFPE или незапятнанные слайды с заполненной заявкой, и пригодность образца подтверждается до начала испытаний.с аккредитационным заявлением и резюме контроля, прилагаемыми к каждому файлу для немедленного рассмотрения.

Хранение и логистика

Комплекты для перевозки проверяются для транзита в помещении или в холодильнике, и каждая партия отправляется с сертификатом анализа.Поставщик поддерживает пакеты документации, которые команды по закупкам могут представить во время квалификации поставщика, включая резюме проверки методов и данные о пределах обнаружения.и любые экскурсии за пределы проверенного диапазона сообщаются, чтобы принимающая лаборатория могла решить, принимать или отклонять партию до начала тестирования..

Частые вопросы

Вопрос: Какие качественные документы сопровождают отчет о 98-м генах?Ответ: Каждый отчет поставляется с заявлением об аккредитации лаборатории, проведенными проверками и сертификатом партии, чтобы результат был полностью проверяемым.

Вопрос: В любом случае сообщаются ли вызовы граничного варианта?Ответ: вызовы ниже подтвержденного порога доверия явно отмечаются, а не выпускаются как окончательные, защищающие клинические решения.

Вопрос: Могут ли закупки использовать это для квалификации поставщиков?Ответ: Да, пакет документации структурирован для поддержки процессов квалификации больниц и дистрибьюторов.