Обзор

Пятиместная панель ddPCR обнаруживает пять наиболее влияющих на принятие решений изменений EGFR,включая мутацию резистентности T790M, которая часто возникает во время терапии ингибиторами тирозинкиназы первой линии.Для B2B-покупателей, обслуживающих программы онкологии грудной клетки, привлекательность заключается в чувствительности: каплючевая цифровая ПЦР может сообщать о низкочастотных вариантах плазмы, когда повторная биопсия тканей нецелесообразна.В этой статье объясняется, как панель направляет управление сопротивлением.

Как это работает

Анализ разделяет каждый образец на тысячи капель, усиливает целевые последовательности с помощью специальных зондов мутаций, и считает положительные и отрицательные разделы.измерение конечной точкиПять участков охватывают общие сенсибилизирующие изменения и основные изменения приобретенной резистентности.Так что один запуск может подтвердить первоначальную чувствительность и обозначить появляющуюся мутацию..

Показания

Панель показана для мутирующего EGFR немелкоклеточного рака легких при прогрессировании на предыдущем ингибиторе, где подтверждение T790M или другое изменение определяет следующую линию.Он также полезен для исходного анализа плазмы, когда ткани редки.Покупатели должны представить его как инструмент мониторинга и резистентности, отличный от профилирования широкой группы, поскольку его сила заключается в точном количественном определении известных клинически определенных мест.

Дозировка и применение

Обработка образца определяет качество: плазму следует незамедлительно отделить и хранить замороженной перед отгрузкой; тканевую нуклеиновую кислоту следует стандартной экстракции.Лаборатории должны определить пределы обнаружения на каждом участке и рекомендуемый объем образца.Результаты сообщаются в виде мутантных копий на миллилитр или в виде дробного количества, с четким указанием наличия мутации резистентности выше проверенного порога.

Хранение и поставки

Реагенты требуют строгого хранения при температуре от 2 до 8 °C и защиты от света, с транспортировкой холодной цепи и учетом температуры.справочные материалыПодтвердите, что меню охватывает все пять мест на одном картридже и что платформа использует расходные материалы с другими анализами для упрощения планирования лабораторной инвентаризации.

Поскольку анализ сообщает об абсолютном количестве мутантов, лаборатории должны согласовать правило повторного тестирования с клиницистом для образцов, которые находятся чуть ниже подтвержденного порога отчетности,и должны архивировать данные капли для аудита, если результат оспаривается.

Частые вопросы

Вопрос: Почему T790M является ключевой мутацией, которую эта панель отслеживает при прогрессировании? Вопрос: Могут ли плазменные тесты заменить повторную биопсию тканей для подтверждения устойчивости? Вопрос: Каков предел обнаружения вариантов низкой частоты? Вопрос: Как выражаются результаты для принятия клинических решений?