112 капсулы Энзалютамид Xtandi 40 мг Новый одобренный FDA препарат для лечения рака предстательной железы

Название препарата]
Общее название: энзалютамид мягкие капсулы

Наименование продукта: XTANDI

Английское название: Enzalutamide Soft Capsules

Китайский Пиньин: Enzhalu?? an Ruanjiaonang

[Показания]
Этот препарат подходит для:

взрослые пациенты с неметастатическим резистентным к кастрации раком простаты (NM-CRPC), которые подвержены высокому риску метастазирования;

Treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC) who are asymptomatic or minimally symptomatic after failure of deprivation therapy (ADT) and who are not receiving chemotherapy.

[Дозировка]
Лекарственные препараты следует применять под руководством специалиста, имеющего опыт лечения рака предстательной железы.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет 160 мг энзалютамида (четыре мягких геля 40 мг), принимаемых перорально один раз в день.

Пациентам, не подвергшимся хирургической кастрации, следует продолжать медицинскую кастрацию аналогами лютеинизирующего гормона- высвобождающего гормона (ЛГРГ) во время лечения.

Если пациент не принимает лекарство вовремя, необходимо как можно скорее принять назначенную дозу.Вы должны продолжать принимать обычную суточную дозу на следующий день..

Если у пациентов наблюдается токсичность ≥ 3 степени или непереносимые побочные реакции, лечение препаратом должно быть прекращено на 1 неделю или до тех пор, пока симптомы не исчезнут до степени ≤ 2,и затем возобновить с той же дозой или с уменьшенной дозой (120 или 80 мг, если необходимо)..

Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP2C8

При возможности следует избегать одновременного применения с сильными ингибиторами CYP2C8.

Если пациенту необходимо одновременно принимать сильный ингибитор CYP2C8, доза энзалютамида должна быть снижена до 80 мг один раз в день.доза энзалютамида должна быть восстановлена до предыдущего уровня дозы.

повреждение печени

Не требуется корректировка дозы у пациентов с легкой, умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (класс A, B или C соответственно).

почечная недостаточность

Не требуется корректировка дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью.Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или с конечным стадием заболевания почек должны использовать этот препарат с осторожностью (см..

дети и подростки

Энзалютамид показан для лечения устойчивого к кастрации рака предстательной железы у взрослых мужчин, но опыта его применения у детей и подростков нет.

пожилые люди

Не требуется корректировка дозы у пожилых пациентов.

Способ дозировки

Не жевайте, не растворяйте и не открывайте мягкие гели. Принимайте всю капсулу с водой, с пищей или без нее.

[Нежелательные реакции]
Наиболее распространенными побочными реакциями (≥10%) в рандомизированных плацебо- контролируемых клинических исследованиях и более распространенными в группе энзалютамида (≥2% выше, чем в группе плацебо) были астения/ усталость,